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附:福建省食品药品监督管理局关于省政协九届三次会议第20052037号提案办理情况答复 闽食药监法【2005】158号

来源:抗癌在线 作者:e医生 时间:2013-09-05 10:24:10 浏览次数: 20

  郑伟达委员:

  您提出的关于《加强中药知识产权保护 整顿规范中医市场》提案收悉,现将办理情况答复如下:

  您针对中医知识产权方面存在的问题和中药知识产权保护的现状,提出了很好的建议。国务院十分重视中药知识产权的保护,先后颁发了《中药品种保护条例》、《中医药条例》等法规,我局认真贯彻落实《中药品种保护条例》、《中医药条例》,加大帮促力度,充分利用各种机会,宣传新药开发政策,增强行政相对人知识产权保护意识,积极引导科研单位和药品生产企业开发生物、海洋药物和中药现代化,帮促企业新药研究开发,积极向有关部门协调在科研资金方面对新药立项给予鼓励支持。在中药品种注册过程中,我局制定并认真执行保密制度,指导、帮助行政相对人做好技术保密工作。在中成药知识产权保护方面我省也取得良好成绩。我省现有17家企业28个品种取得中药品种的保护,如漳州片仔癀药业股份公司生产的片仔癀、金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂生产的胃得安片、慈丹胶囊等,这些中药企业利用中药品种保护的良好机遇,积极调整产品结构,充分挖掘自身潜力,取得明显的经济效益和社会效益,2004年我省中药保护品种销售额为45245.4万元,利税为19720万元,漳州片仔癀药业股份公司生产的片仔癀出口1210.62万元,厦门中药厂有限公司八宝丹出口20万美元。

  由于历史原因,我国中药质量标准研究滞后,缺乏科学的中药系列标准规范是当前制约中药产业现代化很大的“瓶颈”。因此,标准化是中药现代化的基础,建立符合国际惯例的量化标准,是首先要解决的问题。为了实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨,国家食品药品监管局已于二00四年二月十二日开始实施“提高国家药品标准行动计划”,分期分批完成原部颁标准、历版药典遗留品种的标准和部分新药已转正标准的提高工作。为了配合国家局的这项工作,完善提高我省的中药材标准,我局于2004年下半年开始着手组织进行福建省中药材标准的整理修订及编印工作,目前已完成全省106种中药材的标准制定、起草说明的资料统计、汇集等工作,今年将完成全稿的审定工作。

  近年来,我局高度重视中药材和中药饮片的生产发展,确定了柘荣太子参、建鸥泽泻、建阳鱼腥草、泰宁雷公藤、龙岩凌霄花、明溪南方红豆杉等品种。

* 温馨提示:本院案例真实有效,只供业内专业人士研究使用,不作为用药指导和对患者的承诺保障。

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