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中医药事业的发展,中药配方专利保护迫在眉睫

来源:抗癌在线 作者:e医生 时间:2013-09-23 16:20:20 浏览次数: 20

  美国人利用手中8项中药材薄荷的专利,在口香糖等高利润市场上,大把大把地收银子;而作为薄荷之乡的中国,只能靠着薄荷藕、薄荷茶水赚一点小钱。 在日本,中药生产原料75%从中国进口。日本一家中药企业以中国中成药六神丸加工制成的救心丹,年销售额达1亿美元以上,其中很大一部分销售到中国。

  统计数据显示,目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元,并以每年10%至20%的速度递增。而作为草药大国的中国,中药制剂年出口仅有1亿美元左右,占其中的3%至5%左右。而与此形成鲜明对比的是,中国每年天然植物药进口已超过6亿美元,中国中成药市场的进口量已远远超过出口量,这种势头还在不断加强。目前世界草药市场销售额正以每年10%至20%的速度递增。这对在中医药方面拥有大量独特资源的中国而言,是绝好的机遇。 然而,近年来外资药企利用中国在知识产权管理上的缺陷,通过合作、收购、兼并来获得中国中药知识产权。同时,禁止中国企业生产和销售,将“洋中药”返销中国市场,赚取巨大利润。这无疑敲响了中国中药知识产权保护的警钟。

  分析人士指出,如果不尽快采取有效的保护措施,“土中药”很难抵御“洋中药”的冲击,中国在中药市场上的损失将是难以估量的。民族中药不但难以走向国际市场,弄不好连国内市场都无法保留。

  外资企业进入中国瞄上的不仅是中国“物美价廉”的科研人才,还有中药王国自身的科技研发存在的优势和漏洞,更重要的则是盯上中药缺少“专利”这一天然屏障。

  自1985年以来,中国中药发明专利的申请数量始终未见明显增长,一直徘徊在1700件左右。迄今为止包括华佗再造丸在内的5个国家一级保密处方,无一有专利。中国在国外申请中药专利有3000多项,而外国在中国申请的中药专利却高达1万多项,“洋专利”已经占中国医药领域高新技术的80%以上。

  近几年来,已有来自10个国家的40个植物药品种在中国注册成功,而中国却无一例植物药品种在海外正式注册。

  据统计,国内大约90%以上的中药都没有申请专利。专家分析,这主要是因为很多中药缺乏足够的临床试验数据,很难证明其治疗结果,申请专利的难度较大,并且很多中药都是作为药方存在,虽然治疗结果显著,但机理是什么却说不清楚。另一方面,中药尚待标准化,这是打入国际市场的很大阻力之一。正是因为这些原因,中国的中药配方大量流失。知识产权保护问题已经成为困扰中国传统医药企业的重要难题。

  中药配方的流失的保卫战迫在眉睫,知识产权无疑是民族中药产业面对挑战时必须紧紧抓住的利器,这已成为共识。目前中国中药界应强化知识产权意识,把中药的资源优势和专利开发紧密结合起来,建议措施如下:

  一、组织中医药专家和法律,经济及行政管理专家,对涉及中医药的所有医疗卫生法律法规,政策规章,进行重新审视和研究,凡有碍中医药上市发展之规定,或是修订,或是废止。比如说,按西医模式培养中医学生,否定师徒传承,按西医方式管理中医医院,以西医标准评判中医,片面理解中药现代化等等。

  二、加快中医药立法步伐,尽快制定中医药法,用法律来保护中医药,使中医药保证更快更好地发展。

  三、研究制定保护特种中医药的专门政策法规,保护珍贵文化遗产和知识产权一样保护中医药典籍,传统配方难方,中医秘术药方和新中医药成果。

  四、要在医疗卫生新法律政策制定中,在贯彻中西医地位平等,一视同仁原则的同时,在一些方面应体现对中医药的鼓励和扶持,特别对民营中医院特色专科要更加扶持,使之更快更好地发展壮大。

  五、鼓励各医院献方献药,简化医院制剂审批程序,允许委托加工和调拨使用,使民间药方更好地继承和发展。

* 温馨提示:本院案例真实有效,只供业内专业人士研究使用,不作为用药指导和对患者的承诺保障。

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