尊敬的吴仪副总理：?
    您好！?
    我叫郑伟达，是福建省政协委员，北京中医药大学客座教授。我曾研制发明了国家三类抗癌新药“慈丹胶囊”和免疫调节剂“参灵胶囊”，其中“慈丹胶囊”已列入《国家中药保护品种》并获得国家发明专利。目前正在研制治疗癌性胸水的新药“甘芫逐水胶囊”。现将“甘芫逐水胶囊”研制和临床过程中遇到的问题，也是所有中医药科研人员都会遇到的问题向您汇报：?
    治疗癌性胸水的药物在国际国内尚属空白。传统治疗胸水的方法是靠抽水，这会造成患者体内蛋白流失，更重要的是抽完还会复发。“甘芫逐水胶囊”是中医传统的验方，经历了数十年的治疗结果验证，如今再根据现代药理重新合理配方，按国家新药审评条例完成了动物试验，显示出很好的治疗结果，且副作用很小。由此可见，“甘芫逐水胶囊”一旦获得批准进入临床使用将在治疗癌性胸水方面取得突破，填补这一领域的空白，也必将取得巨大的社会效益和经济效益。?
    2005年2月“甘芫逐水胶囊”经国家食品药品监督管理局批准进入临床，但是由于没有指定的临床组长单位，我们四处求告，相关临床单位百般推辞，导致临床试验至今无法落实。另外，现在临床试验费用之高也让中药研发企业望之兴叹。以前每例300元的费用现在要3000元以上，试验例数由300例上升为600例，仅试验费用就要180多万元，再加上期间大小协调会、论证会等各项费用合计不低于350万元，上临床之前的科研成本还有100多万元，总计约450多万元。对于一般规模的中医药企业来说在时间、精力和资金上都是难以承受的。?
综观我国中药市场，90%以上都是仿制品，新药寥寥无几，为什么？因为新药研发的成本太高，而仿制品除去药材和加工费几乎没有成本。长此以往，中药市场将会日渐衰落，“振兴中医药”将成为一句空话。?
    我认为国家中医药管理局应根据我国中医药发展的现状，调整现行的新药审评程序，否则会极大地影响中医药企业新药研发的热情，挫伤中药科研人员的积极性。衷心希望在吴副总理的关注下解决这些实际问题，为我们中医药事业的发展铺平道路。?
    此致?
    敬礼！
    郑伟达敬呈
    2005年9月19日
 

* 温馨提示：本院案例真实有效，只供业内专业人士研究使用，不作为用药指导和对患者的承诺保障。