膀胱癌、输尿管癌导向诊断与导向治疗的临床基础研究

　　膀胱癌和输尿管癌在我国是泌尿系统发病率较高的恶性肿瘤。

　　本项目对膀胱癌、输尿管癌进行导向诊断与导向治疗研究，旨在为膀胱癌和输尿管癌的诊断提供一种简便、无创伤性的新手段，特别是为常规方法诊断相对困难的膀胱原位癌、扁平癌、膀胱早期肿瘤及输尿管癌提供一高灵敏度与高特异性的诊断手段，并为膀胱癌的导向治疗奠定基础。

　主要研究内容包括：

　　用放射性核素I-131、Tc-99m 及Re-188标记抗膀胱癌单克隆抗体BDI-1的制备方法研究；

　　免疫活性分析；I-131、Tc-99m及Re-188 - BDI -1在荷人膀胱癌动物模型中的分布、肿瘤摄取率、药代动力学与放射免疫显像研究；

　　临床前安全性试验；

　　I-131-BDI-1在人体中的分布与药代动力学研究；

　　静脉滴注法与膀胱灌注法放射免疫显像的方法建立与临床评价；

　　I-131- BDI -1放射免疫治疗与抗膀胱癌免疫毒素导向治疗的基础与临床研究。

　　与国内外同类研究比较，本研究最早将Tc-99m标记的抗膀胱癌单克隆抗体应用于膀胱癌导向诊断研究；首次建立了膀胱灌注放射免疫显像方法，并建立了定量诊断方法与多体位显像方法；这些方法的建立对放射免疫显像技术的发展与膀胱癌放射免疫显像应用于临床起到重要作用；首次报道了采用双核素减影法诊断输尿管癌的研究；在国内首次开展了膀胱癌导向治疗研究。

　　本研究对63例膀胱癌患者进行了放射免疫显像诊断，其中对54例膀胱癌患者作出了正确诊断，诊断准确率为86 %；对3例输尿管癌患者作出了正确诊断；对153例膀胱癌患者进行了免疫毒素膀胱灌注导向治疗，取得了较好的疗效。目前，膀胱灌注放射免疫显像已经北大医院批准作为膀胱癌诊断新技术应用于临床。