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生物导弹——应对人类癌症的防治
http://www.wd999.com 2008-1-20 16:11:27

 

根据世界卫生组织(who)公布的数据,2020年全世界癌症发病率将比现在增加50%,全球每年新增癌症患者人数将达到1500万人。专家预计用于癌症治疗的单克隆抗体治疗药在今后几年将在世界7个主要市场具有惊人的增长。目前,抗体药物主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤和肝癌等。

目前,我国肿瘤患者总数约为450万人左右(0.35%),其中,肺癌(29%)、肝癌(17.83%)、胃癌(21.76%)、食管癌(15.02%)、结直肠癌(4.54%)、乳腺癌(1.49%)、宫颈癌(1.64%)及鼻咽癌(1.53%)为我国癌症防治重点,这8种癌症死亡人数约占全国癌症总死亡人数的80%以上,癌症靶向治疗药物市场需求巨大。

 

抗体药物临床应用最多的为抗癌领域,其次用于自身免疫病,以及抗感染、心血管疾病、器官移植排斥反应等。癌症治疗中,单克隆抗体能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗,从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为,因而有生物导弹之称。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,并能增强放、化疗的治疗效果,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。   国家十一五规划提出:建立新型城市医疗服务体系的同时,也要优化产业界结构,推进科技创新,重点在生物技术领域重点单克隆抗体药物、疫苗和诊断试剂。

单克隆抗体是针对特异抗原产生的特异纯化抗体,它具体有高度专一性,能精确地瞄准和捕获靶目标,特异性地与靶目标发生反应,因而有生物导弹之称。随着抗体人源化程度的提高、负作用的减少和疗效的增强,单克隆抗体在疾病治疗方面的突出疗效,激发了各国科学家对单克隆抗体研究开发的兴趣,而其巨大的市场前景使得国际的大制药公司纷纷介入该领域。

 

泰欣生即将在中国实现规模经济效应。采用国际领先的大规模哺乳动物细胞灌流培养技术生产抗体,不仅增加了产品的表达量,降低生产成本,而且大大提高了产品的质量。与其他药物相比,抗体药物的价格比较昂贵,治疗乳腺癌的单抗药物herceptin,每支的价格大约为15000元人民币,治疗淋巴瘤的rituxan,每支的价格大约为21000元人民币。泰欣生上市后,百泰生物药业将大大让利于民,价格远低于其它同类药品,让患者都用得起癌症靶向药物。十一五期间,百泰生物药业将以泰欣生为拳头产品,以哺乳动物细胞大规模培养技术为核心竞争力,开发3-4个人源化抗体药物,使公司单克隆抗体产量达80kg/年,年销售额达50亿。

我国单抗产业化经济刚刚起步,泰欣生在中国的上市,必将产生重大的社会效益与经济效益,引领中国靶向抗癌之路,为众多癌症患者带来康复的希望。

 

 

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