2007美国临床肿瘤学会年会发布的最新数据显示，和安慰剂相比，格列卫能够显著降低胃肠道间质肿瘤（GIST）患者术后复发的危险。由美国外科医生协会肿瘤学研究组进行的一项涉及644个患者的研究中，97%的术后kit受体阳性胃肠道间质肿瘤患者术后在接受格列卫治疗后一年内无复发转移，而在使用安慰剂的患者中，这一数字是83%。

一场关于格列卫的试验

北美一项大型临床试验显示，和没有使用格列卫治疗的胃肠道间质肿瘤患者相比，术后使用这种创新治疗方案的患者更少出现癌症复发的情况。基于这一发现，研究人员终止了该实验的入组，向试验中接受安慰剂治疗的患者提供格列卫。研究发现，大约97%的患者在肿瘤切除后使用格列卫进行治疗的一年中没有发生癌症复发的情况，而这个数字在使用安慰剂的患者中大约是83%。由于这项研究已经达到了无复发生存率的主要研究终点，因此研究人员公布了研究结果。

共644名患者参与了这项由美国国家健康卫生研究院下属的美国国家癌症研究所（NCI）发起的研究。这项研究由美国外科医生协会肿瘤学研究组在美国和加拿大的多家癌症综合治疗中心主导进行。根据诺华公司与美国国家癌症研究所签订的格列卫临床发展合作研发协议，诺华向这项研究提供了格列卫药品以及部分资金。在已经被批准的适应症中，格列卫被确定可以有效治疗转移性或者已经不能手术的Kit受体阳性胃肠道间质肿瘤。美国国家健康卫生研究院发表声明表示，新的研究结果是一个振奋人心的消息，为患有这种疾病的病人带来了新的福音。

“这些新的数据表明，格列卫也许可以帮助所有患有早期胃肠道间质肿瘤的患者。”诺华肿瘤全球医学事务总监Diane Young 博士表示。在数据监查委员会做出推荐以后，研究已正式结束，使用安慰剂治疗的患者可以选择使用格列卫接受为期一年的治疗。

在这项研究中，患者被随机分为两个小组接受不同的治疗方案。无论是患者，还是医生都不知道采用的是何种治疗方案。一个患者小组每天使用一次400毫克的格列卫，而另一个小组则接受安慰剂治疗。两个小组接受的治疗时间都是一年。根据这项研究的设计，那些出现癌症复发情况的患者将获知自己接受的是何种治疗方案。这些患者中曾经接受安慰剂治疗的将转为接受格列卫治疗，而那些已经接受格列卫治疗的将继续延用这种治疗方案，但是增加了格列卫的剂量。这项研究的结果在一个学术会议上进行了发表。

专家解读

刚在美国参加完2007美国临床肿瘤学会年会的中国胃肠外科首席学术带头人——中华医学会外科学分会委员、中山大学胃癌诊治研究中心主任詹文华教授表示，除了美国的这项研究以外，在中国进行的一项前瞻性多中心非随机开放式试验也证实了格列卫治疗胃肠道间质肿瘤的有效性。詹文华教授介绍说：“GIST手术后复发非常常见，据统计，只有10%的患者在后续随访期中一直无疾病复发。而大部分高危患者容易出现复发。最近一系列有关格列卫治疗GIST的研究成果让人振奋：我牵头国内16家中心共同进行的GIST辅助治疗研究显示，43名高危GIST患者术后应用格列卫400mg辅助治疗1年，随访1年后的无复发生存率达到97.7%，与国外的研究结果相似。这个结果分别在今年世界胃癌大会和美国临床肿瘤学会年会上发布，可见国际学术界对这个研究的重视。上述国际临床试验中研究分析了所有600多名患者的信息得出的结果和我国临床试验的结果都将为胃肠道间质肿瘤病人带来福音。”

在中国进行的一项前瞻性多中心非随机开放式试验也证实了格列卫辅助治疗的潜在优势。格列卫已经被批准治疗转移性或者已经不能进行手术的kit受体阳性的胃肠道间质肿瘤，这些研究可能对原发肿瘤切除后的辅助治疗有重大意义。

在已经被批准的使用说明中，格列卫被确定可以有效治疗进展期转移性或者已经不能进行手术的Kit受体阳性胃肠道间质肿瘤。“格列卫是对GIST有效的治疗药物，使用它进行辅助治疗有可能降低高危GIST患者的复发率。” 北京诺华制药肿瘤药品事业部医学总监赵燕女士表示，“长期以来，诺华公司与胃肠道间质肿瘤领域的专家紧密合作，共同推动该领域的学术交流与发展。最近这些新的研究数据表明，格列卫将有可能帮助所有早期胃肠道间质肿瘤的患者。”

胃肠道间质肿瘤（GIST）属于软组织肉瘤，它最初通常在肠道中出现，绝大多数发生在胃部，其次是在小肠中。据估计，美国每年有4500至6000个新增胃肠道间质肿瘤病例（每百万人中有15至20例）。其中，90%的病例都属于Kit受体阳性。

研究人员表示，使用格列卫治疗的大多数患者耐受性都很好，而观察到的副作用，包括恶心、腹泻、浮肿等症状和许多其他格列卫临床试验表现出来的类似。