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肺癌疫苗试验获得肯定临床疗效
http://www.wd999.com
2006-9-12 2:17:15
美国宾夕法尼亚大学Nemunaitis报告,一项多中心临床Ⅰ/Ⅱ期试验证实,新型疫苗能控制部分肺癌患者的病情进展。(J Natl Cancer Inst 2004,96∶326) 该研究共纳入83例非小细胞肺癌患者,其中术后早期患者20例,晚期63例。从67例患者肿瘤细胞中制备出疫苗,该疫苗是通过腺病毒将粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)基因导入肿瘤细胞,并使肿瘤细胞分泌该蛋白。43例患者接受了疫苗治疗,其中早期10例,晚期33例。注射前用137Cs照射10 Gy 使肿瘤细胞丧失增殖能力。治疗方法为:每2周皮下注射1次,总疗程3~6周期。 结果显示,部分患者效果显著,3例晚期患者(其中2例为支气管肺泡癌)的肿瘤完全缓解,持续时间分别为6、18和≥22个月。1例患者的肺部肿块缩小30%,2例患者出现混合性反应,7例患者病情稳定。进一步研究发现,疫苗细胞分泌GM-CSF超过40 ng/24h/106细胞的患者生存期更长,显著超过低分泌组患者,中位生存期分别为17个月和7个月(P=0.028)。主要不良反应为注射局部反应(93%),表现为红斑、硬结。其次为疲乏(16%)、恶心(12%)等。 这个研究的结果很令人鼓舞,众所周知,非小细胞肺癌的死亡率占癌症死亡的首位,5年生存率仅为14%,目前治疗方法主要为手术、放疗、化疗。非小细胞肺癌由于异质性大,肿瘤抗原弱,免疫治疗效果一直很差。 点评 晚期非小细胞肺癌的治疗方法常以化疗为主,有效率仅为20%~40%,中位生存期为7.4~8.2个月。该研究以能得到患者自身肿瘤细胞为前提,在部分晚期非小细胞肺癌患者身上得到惊人结果。该研究首次发现,单用免疫疫苗能引起非小细胞肺癌完全缓解,并能持续1年以上,而且研究对象为化疗无效的晚期肺癌患者,实在十分难得。如何选择最合适的治疗对象是下一步的研究方向,同时我们也期待着更大规模的Ⅲ期临床随机对照研究的结果。
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