相关证明文件:(点击可放大)
 
中华人民共和国药品GMP证书
北京市药品监督管理局药品补充申请批件
慈丹胶囊成品检验报告书
慈丹胶囊说明书
中华人民共和国药品生产许可证



  最近网上有个别行业竟争对手和一些别有用心的人,用一些完全不负责、毫无根据的使用攻击性语言在某网站发表慈丹胶囊被国家取消批准文号的虚假言论,对我单位进行恶意攻击,这是非常可耻和不道德的。他们如果对我单位有任何质疑可以通过正当的途径向相关部门进行合法投诉,而不是通过这种散发谣言的方式进行肆意诽谤。

  我单位现就此事正式作如下声明:

  1、癌症仍是世界正在协力攻克的难点,但可喜的是在完全攻克癌症的道路上,通过中西结合努力,现在部分癌症病种已经可以达到延长生命、减轻痛苦、提高生存质量的效果。 现在我正式对目前大家关注的问题作以下解释: 1.慈丹胶囊有明显抑制杀死癌细胞作用,慈丹成分含有秋水仙碱、鸦胆子油乳等几种抗癌成分,是国际上公认的抗癌活性物质。按国际标准进行药效学试验证实:在离体培养的人癌细胞株实验证明:慈丹胶囊对肝癌SMMC7721、胃癌FGC85、白血球K562和HL60均有直接抑制作用,其半数抑制浓度IC50分别为11.3、5.6、10.6及3.9mg/ml。慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌、黑色素瘤均有明显的抑制作用,抑瘤率达62.89%。,现代药理研究证实,慈丹胶囊能抑制癌细胞DNA聚合酶的活性,对细胞有丝分裂有抑制作用,可使癌细胞的纺锤体无法形成,使有丝分裂停止在中期。慈丹胶囊还有增强免疫功能的作用,通过改善机体内部的防御机制,也可以抑制肿瘤的生长。 从1994年10月至1997年8月,卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。试验采用随机单盲法,共试验325例,其中化疗对照组稳定以上率为57%,慈丹组稳定以上率为72.8%,慈丹加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比,提示慈丹的疗效优于化疗组,慈丹与化疗合用有协同作用,能提高稳定以上率。 不损伤人体免疫力:慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。北京中医药大学东直门医院等八家医院在临床验证中检测慈丹与化疗对T细胞亚群的影响,证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用,能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能,减轻化疗的毒副作用。

  2.国家规定处方药品不能在报纸、电视上宣传,因此许多处方药品都有违法广告纪录,大家可以上网查看。有法律常识人都知道,违反广告法并不等同于是假药.慈丹胶囊是国家准字号抗癌药品, 国家GMP生产独家品种,1998年被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药,1999年获得全国发明展览会金奖、2000年在香港国际发明展奖会上获金奖,2001年荣获福建省福州市科学技术进步奖,2004年获得国家中药保护品种并获得国家发明专利,2006年评为中华中医药学会科学技术三等奖,2008年选入国家自然基金科研项目,至今没有因为质量和疗效问题被国家相关部门查处,更没有像那位网位所说的被取消批准文号。大家只要上国家药品监督管理局网上查询便能知晚。这位蝴蝶网友说我们被国家取消批号得说法是很不严肃很不负责的,同时也严重破坏了阳光中国的形象和宗旨。

  3.国家药品法有规定,药品在变更生产药厂时要变更批准文号。慈丹胶囊是独家品种(仿制药品可以有多个药厂生产可以有多个批号),只允许一个药厂生产,只有一个批号。由于集团内部调整,节约管理成本,由福州转到北京生产,这是经过国家批准的,所有手续合法齐备,见左边扫描件。变更生产地,就要变更批准文号.以前是国药准字Z10980028,后来变更现在国药准字Z20063914。变更时我们已在各大医药媒体发布变更公告。至于那位网友说为什么我们网站上还存在一些旧的批号,是因为我们网站的更新是一个不断进行的过程,有些过期网页上难免会有,这个做过网站管理员的网友们都能理解。如果大家现在还有发现旧批号的药品,请大家立即向各级卫生部门举报.同时我们在此郑重声明,我们的慈丹胶囊是处方药,是不通过互联网销售,任何在网上销售我们慈丹胶囊的行为都是违法的,我们欢迎广大网友向我们举报,一经查实,我们会给予一定奖励!

  4.慈丹胶囊是可以治疗多种癌症,对改善患者症状、提高生存质量有一定的临床疗效.这是在临床中得到证实的,现在全国有中科院肿瘤医院等二十多家医院在使用慈丹胶囊,有<中国肿瘤临床>等多家国家正式期刊都有发表过,由于癌症是一种复杂疾病、容易复发转移,能够做到这些,已很不容易.在治疗中我们强调的是综合治疗,也就冲击疗法,配合其它药物进行综合治疗,并配合心理、饮食、体育治疗.只有这样才能有效提高临床有效率.总之癌症仍是世界攻克的难点,在攻克肿瘤上,每进展一步都是惊喜,也非常困难,但可喜通过中西医结合努力,现在早期癌症可以实现临床治愈,但对于中晚期癌症患者每延长一点生命、减轻一些痛苦、降低一点复发率都要进行长期地临床实践和总结。我们从1991年开始成立研究所至今有17年,付出艰辛努力,现已形成相对完善治疗理论和治疗体系。我们的治疗效果已经得到众多患者和业界专家同行的肯定。如果你想进一步了解和证实可以到我们医院调查,我们表示欢迎。

  5.慈丹胶囊在批准后近十年临床实践过程不断发现对其他肿瘤具有治疗作用,有大量临床病例和国家发布临床论文佐证. 以下是部慈丹治疗各种常见肿瘤论文(摘录中国期刊网等),请各位网友一一查看验证.

治疗肝癌
http://www.dic123.com/pd_65d3e8e0-7595-4dd3-99cf-c2cbf7f627ef.html http://www.cqvip.com/qk/90003X/200521/20331929.html
http://www.jcimjournal.com/showAbstrPage.aspx?articleID=462

治疗消化道肿瘤
http://www.cqvip.com/qk/87417X/200304/10953418.html

治疗食道癌
http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZMJL200401056.htm

治疗胃癌
http://epub.cnki.net/grid2008/detail.aspx?filename=SJZX200703019&dbname=CJFD2007

治疗子宫内膜癌
http://all.zcom.com/mag2/yixue/zhongguoyixue/20343/200312/882020/

  树正不怕影斜、真金不怕火炼!我单位对某些别有用心的人在网上散发谣言的行为深表遗憾,并已请我单位法律顾问保全相关证据,保留法律诉讼权力。

  今特发此声明,以正视听!

北京伟达中医肿瘤医院
2008-11-11



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