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 慈丹胶囊荣誉奖项
卫生部批准国家级准字号抗癌新药
荣获第十二届全国发明展览会金奖
荣获香港国际发明展奖会上获金奖
 
 慈丹胶囊概述
  功能主治 抗癌机理 作用特点
 
 药效学试验报告
  摘 要 正 文 参考文献
 
 慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
  摘 要 一般资料 实验方法 实验结果
  典型病例 讨 论 小 结
 临床论文
一种独特的抗癌药—慈丹胶囊(摘录)
慈丹联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察
慈丹胶囊治疗晚期癌症67例(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)
肝动脉化疗栓塞并用慈丹胶囊治疗中晚期肝癌
结肠癌术中术后用慈丹胶囊治疗观察(摘录)
原发性恶性心包间皮瘤21例分析(摘录)
直肠癌诊治体会(摘录)
直肠癌术前用慈丹胶囊疗效观察(摘录)
 
 “慈丹胶囊”大事记
1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,开始研制
1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究
1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评
1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药
1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖
2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖
2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖
2004年7月25日,“防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开
2004年8月“慈丹胶囊”被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种
2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利
[ 更多大事记 ]
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慈丹胶囊临床论文
国药准字:Z20063914
  
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察(摘录)

俞述衍 余启华 福建省福州伟达肿瘤医院


  慈丹胶囊是90年代出现的对多种癌肿有效的广谱抗癌中药,由于其毒性低疗效好,受到临床医生的关注。1999年1月~2002年12月我们对61例晚期癌肿患者采用以慈丹胶囊为联合化疗治疗取得较好的疗效且毒副反应轻,疾病的相关症状改善显著,现报告如下:
1.临床资料
  本组61例患者中,男31例,女30例,年龄37~71岁,平均年龄57岁,KPS评分大于60分。其中非小细胞肺癌20例,乳腺癌12例,胰腺癌17例,卵巢癌12例。所有病例均经病理组织学和/或病理细胞学证实,全组治疗前均行血常规、肝肾功能及肿瘤樗物CA125检查,都有可测量病灶以评价疗效。
2.治疗方法
  慈丹胶囊,每次5粒,每日4次,饭后服用,1个月为1疗程,非小细胞肺癌联合顺铂30mg/m2静滴第2~4d;胰腺癌联合顺铂60mg/m2静滴第15d;乳腺癌联合表阿霉素40mg/m2静注第1d;卵巢癌联合5-FU40mg/m2静滴,四氢叶酸钙0.2静滴第1~3d。28d为一周期,本组病例均在服慈丹胶囊、化疗二个疗程后评价。治疗后每周作血常规、肝肾功能检查。
3.疗效评定
  客观疗效评定按WHO标准分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD)。毒副反应按WHO抗癌药物毒性反应分度标准为0~1V。
4.结果
  1)临床疗效:本组完全缓解9例(14.8%),部分缓解23例(37.7%),稳定25例(40.9%),进展4例(6.6%);总有效率CR+PR32例(52.5%),其中非小细胞肺癌12例(19.7%),卵巢癌5例(8.2%)。
2)毒副反应:慈丹胶囊联合化疗主要毒副反应为消化道毒性,表现为恶心、呕吐、
  Ⅰ0~Ⅲ0发生率为15例(24.6%),其中Ⅰ0 8例(13.1%),Ⅱ0 5例(8.2%),Ⅲ0 2例(3.3%)。
5.讨论
  慈丹胶囊是由国际中医药抗癌学会副会长、北京中医药大学客座教授郑伟达根据祖传秘方的启示,结合多年的临床实践,选用多种纯天然中药,经实验室研究、毒理学试验、动物实验和三期临床试验于1998年3月3日获国家卫生部正式批准并颁发新药证书,现批准文号为:国药准字Z20063914号。其主要成分有莪术、鸦胆子、马钱子粉、蜂房、山慈菇、牛黄、黄芪、僵蚕、丹参和冰片等。慈丹胶囊对人体失调的生理功能有双向调节作用,既能调动人体内在的抗癌因素,使失调的生理功能得以恢复;又具有攻坚破结、去息肉、蚀腐肉,使癌细胞产生退行性变,从而使肿瘤 缩小,消失的作用。本组61例晚期癌肿的总有效率为52.5%。毒副反应主要是消化道症状,恶心、呕吐,反应轻、容易耐受。对骨髓无明显的抑制。说明慈丹胶囊联合化疗对晚期癌肿的治疗较安全且有较好的疗效,并能减轻临床症状,提高病人生活质量,为临床治疗恶性肿瘤提供了选择。


 
国家级抗癌新药--慈丹胶囊

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