吉西他滨（健择）是胰腺癌辅助化疗的常用药物。第44届ASCO会议上报道了CONKO-001研究的结果：健择辅助治疗能显著提高胰腺癌完全医治术后患者总生存的可能和无疾病进展生存的可能。该结果与去年在JAMA杂志报道的CONKO-001研究早期结果相一致，当时治疗组和观察组的总生存结果并未达到统计学上的显著性差异，但随着随访时间的延长，目前两组总生存达到了统计学的显著性差异。         
    德国柏林Charité大学医学系的Neumann医生说：“健择的应用使胰腺癌患者的总生存的可能提高到原来的2倍，应该成为辅助治疗的标准。”          
    胰腺癌患者的预后通常不佳，手术仍然是的完全医治手段。然而，对于那些能够接受完全医治手术的患者，局部复发的可能仍然很高，术后有效治疗手段仍未明确。
    托马斯.杰佛逊大学Petrelli教授说：“这个试验是一个突破，第一次证明了治疗不仅提高了无疾病生存，同时提高了总生存。”他同时指出，目前欧洲倾向于术后仅用化疗作为胰腺癌患者的辅助治疗手段，但美国倾向于使用化放疗联合治疗。这个临床试验从侧面说明了一些问题，但真正解决这个分歧有待于有临床试验直接比较术后化疗和化放疗联合两种治疗手段的差异。
    健择早就成为不可切除的晚期胰腺癌患者的标准治疗，CONKO-001研究的目的是评估其是否能给可切除的胰腺癌患者带来生存益处。这是一个III期多中心前瞻性试验，从1998年7月至2004年12月，共入组368例患者，其中354例进入ITT分析集。 所有的患者都接受了R0 或R1手术切除. 研究主要目的是无疾病生存, 次要目的是总生存和治疗毒性评估。该试验随机分组为健择辅助治疗组(健择1g/m2 第1，8，15天，每4周为一个疗程，共6个疗程)和观察组。
    2008年3月作了结果分析：分别有186例和182例患者入组试验组和观察组。虽然两组的中位生存期差异不大(健择治疗组22.8 月，观察组 20.2月)，但2年后曲线开始分离。3年时，健择治疗组总生存的可能36.5%，观察组19.5%，并且两组的差异随着随访时间的延长而显著。5年时，健择治疗组总生存的可能21%，而观察组仅为9%，健择治疗组3年和5年无疾病进展生存的可能分别为23.5%和16.0%，而观察组相应为8.5%和6.5%。健择治疗组的中位无疾病进展生存期为13.4个月，而观察组仅为6.9个月。接受健择治疗的患者耐受性好，3至4度的血液学和非血液学毒性均未见明显上升，而生活质量也与观察组患者相当。
    这是第一个在手术切除后胰腺癌患者中进行的大型随机临床试验，健择治疗无论在无疾病生存，还是总生存上都较观察组具有优势。

* 温馨提示：本院案例真实有效，只供业内专业人士研究使用，不作为用药指导和对患者的承诺保障。