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 慈丹胶囊荣誉奖项
卫生部批准国家级准字号抗癌新药
荣获第十二届全国发明展览会金奖
荣获香港国际发明展奖会上获金奖
 
 慈丹胶囊概述
  功能主治 抗癌机理 作用特点
 
 药效学试验报告
  摘 要 正 文 参考文献
 
 慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
  摘 要 一般资料 实验方法 实验结果
  典型病例 讨 论 小 结
 临床论文
一种独特的抗癌药—慈丹胶囊(摘录)
慈丹联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察
慈丹胶囊治疗晚期癌症67例(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)
肝动脉化疗栓塞并用慈丹胶囊治疗中晚期肝癌
结肠癌术中术后用慈丹胶囊治疗观察(摘录)
原发性恶性心包间皮瘤21例分析(摘录)
直肠癌诊治体会(摘录)
直肠癌术前用慈丹胶囊疗效观察(摘录)
 
 “慈丹胶囊”大事记
1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,开始研制
1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究
1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评
1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药
1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖
2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖
2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖
2004年7月25日,“防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开
2004年8月“慈丹胶囊”被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种
2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利
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慈丹胶囊临床论文
国药准字:Z20063914
  
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)

俞述衍 余启华 福州伟达肿瘤医院


  我院成立的10年收治各种中晚期癌肿2万余例。1998年11月至2002年12月我们治疗中晚期肝癌132例,取得较好疗效,现将资料较完整报告如下:

  1. 临床资料
  本组97例,男88例,女例9例,年龄25~69岁。中位年龄47岁。均为原发性肝癌。根据B超显像及CT扫描确定 肿瘤的大小及部位。肿瘤位于右叶49例,左叶35例,左右叶13例。病灶<5cm 12例,5-10 cm 34例,>10 cm 51例。AFP酶标电泳<50μg/L 14例,>400μg/L 36例,>1000μg/L 47例。CEA>90μg/L 57例,90-50μg 35例,<10μg/L 5例。肝功能正常79例,异常18例。所有病例均有不同程度腹痛、纳减、消瘦、乏力。

  2. 治疗方法
  采用Seldinger法,经皮股动脉穿刺插管,置入腹腔动脉,再选择肝总动脉或肝固有动脉,快速推注造影剂,拍片了解肿瘤大小,部位及血供情况,根据插管难易和病灶大小,作单纯肝动脉灌注化疗31例(A组)。肝动脉灌注化疗加慈丹胶囊内服32例(B组),以及单服慈丹胶囊34例(C组)。药物主要选用阿霉素60mg,丝裂霉素10 mg,顺氢氨铂40 mg,S-Fu1.0g,第一次与第二次治疗间隔1个月左右,第二次与第三次治疗间隔2个月左右,以后治疗时间则根据病灶复查情况而定。慈丹胶囊每次5粒,每天4次,饭后服用,一个月为一个疗程。

  3. 结果
  1)三组病人治疗后一般情况均有有改善,包括肝区疼痛减轻至消失,食纳增进,体重增加,尤以肝区疼痛减轻至消失最为明显,其中以B组和C组最为显著。肿块有所缩小,AFP不同程度下降,其中B组和C组各有2例治疗前AFP>400μg/L ,治疗后降至<30μg/L随后三年均正常。
  2)癌胚抗原(CEA) B组C组治疗前90±3.8μg/L ,治疗后3个月20±4.8μg/L,治疗个6月11±2.4μg/L,治疗后血清CEA均有不同程度下降,其中以B组、C组下降明显,有显著性差别意义(P<0.05)
3)生存期 本组随防97例。失访5例,其中A组2例,B组1例,C组2例。生存期3-6个月,A组20例(64.5%);B组2例(6.3%),C组2例(5.9%);1-2年A组9例(29%),B组15例(46.9%),C组17例(50%);>2年A组0例,B组14例(43.8%),C组13例(38.2%)
  4)副作用 A组全部病例均有不同程度的骨髓抑制和较严重的消化道反应及发热等;
B组和C组无1例骨髓抑制反应。但B组有8例有不同程度的恶心、呕吐,经对症处理支持疗法,约1个月左右逐渐减轻至消失,较单纯肝动脉化疗栓塞的副反应,发热、恶心、呕吐等要轻得多;C组无明显消化道反应;A组轻微肝功能异常。B组、C组肝肾功能无明显损害。

  5.讨论
  1)肝癌血供90%以上来自肝动脉。选择性肝动脉灌注化疗直接作用于肿瘤血管内,使化疗药物高浓度进入瘤体,产生杀伤肿瘤细胞的作用。本组病例中A组采用单纯肝动脉灌注化疗组肝动脉灌注化疗+慈丹胶囊内服,C组单用慈丹胶囊,从观察的指标可看出A组副反应大,AFP、CEA治疗前后改变不显著,且生存期短,而B组与C组的副反应轻或没有。AFP、CEA治疗前后改变显著,生存期长。B组由于慈丹胶囊的作用故副反应轻,疗效又好,说明化疗与慈丹胶囊合用抗癌起到协同作用。又防止了化学性抗癌药对骨髓的抑制,对于一些不能耐受化疗的癌肿病人可单纯用慈丹胶囊内服。同样起到了很好的抗癌作用,延长了病人的生命。
  2)慈丹胶囊是现任国际中医药抗癌学会副会长、北京中医药大学教授郑伟达传承中医药,应用现代科学理论,利用中医药对恶性肿瘤的防治,经过实验研究、毒理学试验、动物试验和三期临床试验等而发明的抗癌新药。批准文号:国药准字Z10980028号。其由莪术、鸦胆子、马钱子粉、蜂房、山慈菇、牛黄、黄芪、僵蚕、丹参和冰片等组成。在接受放疗和化疗的病例中发挥着增敏增效和抗血液毒性、抗胃肠道反应,提高免疫力作用。慈丹胶囊具有扶正祛邪、活血解毒作用,有着生物治疗效应。能调节T细胞淋巴亚群失调,调节NK、LAK细胞及淋巴因子活性,提高骨髓红细胞免疫功能,保护肝、肾等重要脏器功能,对恶性肿瘤起标本兼治作用,已被临床证实。本组病例的B组C组治疗效果也充分证明了这一点。
  3)慈丹胶囊中的莪术其有效成分为榄香烯,为国家三类非细胞毒性抗肿瘤药,它的抗癌作用已被基础研究和临床实验所证实。其能诱发肿瘤细胞凋亡;丹参中的有效成分为丹参酮,对多种癌细胞具有杀伤作用,癌细胞被阻止于GO/G1期;临床药理研究证明黄芪有消除衰老及变异细胞调整体液免疫和促进细胞免疫趋于正常的作用,促进机体对肿瘤细胞的监控,并通过诱导干拢素生成,提高LAK细胞、NK细胞活性,增强网状内皮细胞系统的吞噬功能来杀死癌细胸。本组1例,因肝区疼痛,B超示肝右叶有7cm×5cm占位性病变,AFP>1000μg/L,单纯化疗不能耐受,而后改用本疗法,半年后肝区疼痛消失,肿块缩至消失,AFP<30μg/L,随访年还健在。
  综合所述,内服慈丹胶囊是治疗中晚期肝癌可行、有效的措施,具有治疗方便,并发症少,疗效确切、毒副作用小的优点。

 

 
国家级抗癌新药--慈丹胶囊

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