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 慈丹胶囊荣誉奖项
卫生部批准国家级准字号抗癌新药
荣获第十二届全国发明展览会金奖
荣获香港国际发明展奖会上获金奖
 
 慈丹胶囊概述
  功能主治 抗癌机理 作用特点
 
 药效学试验报告
  摘 要 正 文 参考文献
 
 慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
  摘 要 一般资料 实验方法 实验结果
  典型病例 讨 论 小 结
 临床论文
一种独特的抗癌药—慈丹胶囊(摘录)
慈丹联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察
慈丹胶囊治疗晚期癌症67例(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)
肝动脉化疗栓塞并用慈丹胶囊治疗中晚期肝癌
结肠癌术中术后用慈丹胶囊治疗观察(摘录)
原发性恶性心包间皮瘤21例分析(摘录)
直肠癌诊治体会(摘录)
直肠癌术前用慈丹胶囊疗效观察(摘录)
 
 “慈丹胶囊”大事记
1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,开始研制
1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究
1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评
1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药
1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖
2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖
2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖
2004年7月25日,“防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开
2004年8月“慈丹胶囊”被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种
2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利
[ 更多大事记 ]
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慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
国药准字:Z20063914
  

 小 结

 1.本组试验共收治病例 325例,瘤体客观疗效,慈丹组 125例,稳定以上率(CR+PR+SD)91例,占72.8%。慈丹加化疗组100例,其中稳定以上率(CR+PR+SD)87%。化疗对照组100例,稳定以上率(CR+PR+SD)57%。三组疗效相比,慈丹加化疗组优于化疗对照组和慈丹组,差异有显著性,慈丹组与化疗对照组比较,某些临床症候及某些实验室指标的改善较显著,不良反应又较轻,提示慈丹组的疗效略优于化疗对照组。说明本方与化疗具有协同作用,能提高瘤体稳定以上率。

 2.从临床试验分析,本方具有保护骨髓机能,减轻化疗毒副作用,保护机体免疫功能的作用。

 3.本方服用中无明显毒副反应,是原发性肝癌有效、安全的辅助用药。

  临床试验设计:
  王俊显 北京中医药大学东直门医院研究员
  李长英 北京中医药大学东直门医院主任医师
  临床试验负责人:
  李长英 北京中医药大学东直门医院 主任医师
  李 忠 北京中医药大学东门医院 医学博士
  陈雪良 上海静安区中心医院 主任医师
  王清水 福建省立医院 主任医师
  张祥福 福建医科大学附属协和医院 教授、主任医师
  程惠华 南京军区福州总医院 主任医师
  史碧山 福建医科大学附属第一医耽院 主任医师
  陈禹略 福建省人民医院 主任医师
  周美秀 福建中医学院附属第二人民医院 主任医师
  临床试验资料保存处:
  福州伟达医药技术开发有限公司


 
国家级抗癌新药--慈丹胶囊

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