在临床试验中，治疗乳腺癌的新药通常首先用于已有转移的患者。但是大家都知道，在疾病早期用药，疗效通常会更好。赫赛汀®作为辅助治疗有多方面理论基础，其中包括疗效明确和耐受性好，而且还可以提高ＨＥＲ２阳性患者的生存率。ＨＥＲ２阳性在乳腺肿瘤发展的早期就已经存在，它会引起肿瘤恶变，且被定义为侵袭性肿瘤的一种标志，另外赫赛汀®应用于微小病灶患者的疗效优于那些已有转移的患者。由于上述原因，目前正在进行４项赫赛汀®作为辅助治疗药物治疗ＨＥＲ２阳性原发性乳腺癌患者的大型随机多中心临床试验，总病例数超过１．２万例。 与国际乳腺癌协作中心（ＢＩＧ）联合进行的ＨＥＲＡ试验，于２００１年９月启动，是辅助治疗中首次评估单药治疗的试验之一，共计划纳入３１９２例患者。中国也有８家中心参加此项研究，计划纳入２００例病例。截至２００２年１２月１５日，中国共有３１例患者顺利入组。现全球已有９０８例患者参加研究。ＨＥＲＡ研究的剂量将采用每３周给药１次的方案（首剂８ ｍｇ／ｋｇ 继之每３周６ ｍｇ／ｋｇ）。该试验的特点为与化疗序贯使用，已完成任何标准辅助化疗的患者均可参加，赫赛汀®将使用２年，且在辅助化疗后再使用１年。 赫赛汀®在全球范围内广泛的辅助、新辅助治疗的应用，使得转移性乳腺癌的治疗策略更加丰富，尤其是对ＨＥＲ２阳性的乳腺癌患者可以显著减少手术区域，降低治疗失败的危险性，并最大限度提高患者的生存期。Ｂｕｒｓｔｅｉｎ等人进行的赫赛汀®新辅助治疗研究中，经免疫组化检测为ＩＨＣ ２＋／３＋的转移性乳腺癌患者在手术前接受赫赛汀®联合紫杉醇的治疗，所有４０例患者的临床部分缓解率为４３％，完全缓解率为３０％，病理学完全缓解率为１８％；其中，ＩＨＣ ３＋患者（３２人）的临床部分缓解率为５０％，完全缓解率为３４％，病理学完全缓解率为１９％。此外，另外的几项新辅助治疗的方案同样显示出令人鼓舞的作用。（需了解详细资料者请查阅ｗｗｗ．ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ．ｃｏｍ．ｃｎ） 参考文献 1.Richard Bell et al. Duration of therapy in metastatic breast cancer management using herceptin. Anti-Cancer Drugs. 2001;12(pp):561-568. 2.Richard Bell et al. What can we learn from herceptin trials in metastatic breast cancer? Oncology. 2002;63 ( suppl 1):39-46. 3.T. Cooke et al. The value of the human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) as a prognostic marker. European Journal of Cancer. 2001,37 (suppl 1): 3-10. 4.Burstein HJ et al. Clinical activity of trastuzumab and vinorelbine in women with HER2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2001; 19: 2722-2730. 5.Wood WC et al.dost and dose intensity trial of adjuvant chemotherapy got stage II, node-positive breast .N Engl J Med. 1994; 330: 1253-1259.
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