SUTENT/SU11248(sunitinib malate)能延长对Gleevec有抗药性的胃肠道间质肿瘤患者的总存活率————肿瘤-癌症-中国抗癌在线—

【双击滚屏】

【大中小】

SUTENT/SU11248(sunitinib malate)能延长对Gleevec有抗药性的胃肠道间质肿瘤患者的总存活率

http://www.wd999.com 2006-1-19 14:25:47

新的数据表明，辉瑞公司的SUTENT/SU11248(sunitinib malate)能延长对Gleevec有抗药性的胃肠道间质肿瘤患者的总存活率佛罗里达州奥兰多, 5月14日/美通社－亚洲网/ -- 在ASCO会议上公布了有关四种肿瘤的数据在对罹患对Gleevec具有抗药性的胃肠道间质肿瘤（GIST）的患者进行的一次第叁阶段试验中，辉瑞公司的研究性新药SUTENT/SU11248 (sunitinib malate)使存活率延长了一倍以上，并大大降低了肿瘤的生长和扩散。据本周在美国临床肿瘤学协会（ASCO）年会上公布的新数据，在其他类型的肿瘤中，也观察到令人鼓舞的第二阶段试验结果，其中包括转移性肾细胞癌(mRCC)、转移性乳癌和神经内分泌癌。辉瑞公司的全球研发总裁John LaMattina博士说：“这些数据证明了SUTENT对于那些难治的肿瘤、特别是GIST和mRCC的效力。GIST和mRCC都是可能危及生命的肿瘤，而且都没有什么其他选择办法。” SUTENT是一种具有高度选择性多目标酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor），它能断绝肿瘤生长所需要的血液和营养，同时杀死构成肿瘤的癌细胞。 GIST试验 * 一项有300多位罹患对标准药物Gleevec(R) (imatinib mesylate)有抗药性或不耐受的患者参加的第叁阶段双盲试验的结果显示，SUTENT大大延缓了肿瘤的发展（使用SUTENT的患者为6.3个月，而使用安慰剂的为1.5个月），并使死亡的危险（与安慰剂相比）减少了大约50％。 * 此外，作为更大规模的第叁阶段试验的基础的第一阶段和第二阶段的GIST试验的长期随访数据显示，SUTENT使那些尽管进行过其他标准治疗但癌症还是有了发展的患者的总存活时间延长至将近20个月。此外，所有患者的肿瘤发展之前的时间的中位数为7.8个月，有些特定的次类别患者的受益程度甚至大大超过对Gleevec的预期。设在波士顿的哈佛大学Dana-Farber癌症研究所的教授、SUTENT用于GIST试验的首席研究员George Demetri说：“这些结果证明了这样一种概念：多目标分子疗法能够克对治疗癌症的其他标的药物的抗药性。我们认为，SUTENT可能对许多不同形式的癌症具有一种光谱的效力，而不仅仅是我们所看到的对GIST患者身上所看到的效力。我们相信，SUTENT是癌症治疗方面向前迈出的重要一步。” 转移性肾细胞癌简介来自两项第二阶段试验的数据显示，罹患具有抗药性肾细胞癌即肾癌的患者在接受SUTENT治疗後，有了很高的应答率，推迟了肿瘤的发展。 * 一次有63位患者参加的试验的结果显示，用标准的应答尺度来衡量，40％的患者对SUTENT治疗有应答。还有28位患者在超过3个月的时间内肿瘤没有发展，这显示出68％的患者从SUTENT治疗中受益。此外，参加此次试验的患者的肿瘤发展前的平均时间为8.7个月，总存活时间中位数为16.4个月。 *一次有106名患者参加的第二阶段试验显示用SUTENT疗的患者的客观应答率为39％。此外，23％的患者的肿瘤趋于稳定。总计共有62％的患者从SUTENT治疗中受益。 Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerd的主诊医师、首席试验研究员Robert Motzer博士说：“这两次试验的结果表明，SUTENT作为二线药物对于转移性肾细胞癌有很大的抗肿瘤效力，在此基础上可开展大型第叁阶段试验以确定SUTENT在较早期疾病中的潜在好处。这些试验也是对正在出现的大量数据的补充，这些数据表明，同时针对多种受体的制剂将为肾细胞癌患者提供新的选择。” 关于乳癌和神经内分泌癌的初步数据 *一次用SUTENT治疗无法手术的神经内分泌肿瘤患者的第二阶段试验的初步结果将于5月15日（星期日）公布。 * 一次对用SUTENT 治疗那些接受过治疗乳癌的其他标准药物的患者的效果进行评估的第二阶段试验的初步结果将在5月16日（星期一）公布。在SUTENT临床试验中最常诉说的副作用的严重性通常为轻度至中度的，而且在停药之後会逆转。最常见的严重副作用包括疲乏、骨髓抑制（白血球低）以及胃肠道不适（腹泻、恶心和呕吐）。SUTENT 的全部副作用尚不知道。 SUTENT尚未获得美国食品和药物管理局或其他全球性管理机构的批准。辉瑞肿瘤学部简介辉瑞肿瘤学部致力于推进对癌症的科学认识，带来满足癌症患者未曾满足的医疗需要的新药。肿瘤是辉瑞的一个研究重点，公司超过12％的研发投资用于发现和开发治疗乳癌、直肠结肠癌和其他癌症的创新性药物。关于资讯披露的说明：本文中包含的资讯是截至2005年5月14日的。辉瑞不承担由于出现新资讯或未来发生的事件或发展而对本文中包含的任何前瞻性表述作出更新的义务。本新闻稿中保护有关一种开发种的药物及其潜在药效的前瞻性资讯，这些资讯涉及重大的风险和不确定因素。这些风险和不确定因素包括与研发活动的成功有关的不确定性、管理机构就是否或何时批准研究可能导致的候选产品作为新药使用所作的决定以及他们就标签和其他事项所作的可能影响这种候选产品的商业潜力的决定、竞争情况等等。欲了解对风险和不确定性的列数和描述，请参阅本公司截至2004年12月31日的财务年度的Form 10-K年度报告以及它的Form 10-Q和Form 8-K报告。

点击数：

肿瘤专家有问必答

上一篇：破解慈丹胶囊治疗各种恶性肿瘤的确切疗效　
下一篇： ERBITUX (Cetuximab)临床使用指针

【打印】【关闭】评论纠错收藏