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诺华和先灵公司合作开发的抗肿瘤药物Vatalanib临床研究中期分析结果无惊喜
http://www.wd999.com 2006-1-19 14:25:47
诺华和先灵公司7月28日宣布Vatalanib（PTK/ZK）用于转移性结肠癌二线治疗的Ⅲ期临床研究CONFIRM 2将按原计划继续进行，总生存率数据预计将在2006年下半年得出。独立安全性数据监测委员（DSMB）对该项研究的中期分析后认为最终获得总生存率改善结论的可能性不大。两公司仍决定按原计划完成该项临床研究。 DSMB 的结论将被告知临床研究实施人员，以便进一步讨论和决定如何继续治疗，所有患者将继续留在该研究中。 不过，和之前CONFIRM 1临床研究发现的情况相似，本研究的次要终点－－无病生存期(PFS)在高乳酸脱氢酶（LDH）水平亚组有提高。LDH是癌症患者一个标准的实验室参数，可作为患者预后的参考因素。高LDH水平的患者预后不良。根据这些发现，诺华和先灵公司表示将重新考虑申报策略和时间表。 本品为可口服的多VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制血管和淋巴管生成作用。目前有2项关于本品的Ⅲ期临床研究正在进行，分别测试本品作为转移性结肠癌一线和二线治疗方案的疗效。CONFIRM-1研究评价本品+奥沙利铂、5-FU+亚叶酸(FOLFOX-4)方案对未经治疗的转移性结肠癌患者病情无进展时间和总体存活率的益处。另一项研究CONFIRM-2将评价本品+ FOLFOX-4作为二线方案治疗经盐酸依立替康治疗病情进展的转移性结肠癌患者的疗效。
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