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注射用帕米膦酸二钠
http://www.wd999.com 2007-3-26 8:41:38


注射用帕米膦酸二钠

    

【药品名称】

通用名:注射用帕米膦酸二钠

英文名:Pamidronate Disodium For Injection

汉语拼音:Zhusheyong Pamilinsuan Erna

本品主要成份是帕米膦酸二钠,其化学名为:3-氨基-1-羟基亚丙基-11-二膦酸二钠五水合物。

分子式:C3H9NNa2O7P2·5H2O

分子量:369.11

【性状】本品为白色冻干块状物。

【药理毒理】本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显着的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

【药代动力学】文献报道,癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束后血浓度为0.96ug/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,a和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。

【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

【用法用理】

治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中,静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小时,一次用药30-60mg

治疗高钙血症;应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般情况:

 


                                                                                         

 

 

 

 

 

【不良反应】少数病人可出现经度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。

【禁忌】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。

2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。

4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。

使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】一般不用,可能影响骨骼成长。

【老年患者用药】适当减量。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。

【规格】5ml:15ma(C3H9Nna2O7P2)

【包装】管式西林瓶装,1/盒(附5ml灭蓄注射用水1支)

【贮藏】遮光,密闭,在阴闵处保存。

【有效期】2

【批准文号】博宁:国药准字H19980200

灭蓄注射用水:国药准字H44025235

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