药品说明书原件内容

【药品名称】

通用名：替加氟栓

曾用名：呋喃氟尿嘧啶栓

英文名：Tegafur  Supposltories

汉语拼音：Tijiafu  Shuan

本品主要成分为替加氟，化学名称为：1-（四氢-2-呋喃基）-5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮。

其结构式为：

分子式：C8H9FN2O3

分子量：200.17

   【性状】本品为类白色或微黄色栓剂

   【药理毒理】本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机制、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

   【药代动力学】给药后，均匀分布于肝、肾、小肠、皮和脑，而以肝、肾浓度最高。本品经肝脏代谢，主要由尿及呼吸道排出，由于本品有较高的脂溶性，可通过血-脑脊液屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。给药后24小时内由尿中以原形排出23%，从肺经呼吸以CO2形式派出55%。

   【适应症】用于胃肠、食道等消化道癌症。亦用于乳腺癌、原发性肝癌。

   【用法用量】直肠用药。一次500mg（1粒），一日1~2次。

   【不良反应】骨髓抑制反应较轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人有恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

   【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

           2、对本品过敏者慎用。

   【注意事项】1、用药期间定期检查白细胞，血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者须减量，必要时停药。

               2、轻度胃肠道反应可不必停药，给与对症处理，严重者须减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。

                          3、有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重、酌情减量。

   【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

   【药物相互作用】尚不明确。

   【规格】0.5g

   【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

   【包装】药用PVC硬片；10粒/盒。

   【有效期】2年

   【批准文号】国药准字H51023616

   【生产企业】企业名称：成都第一制药有限公司