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瑞士批准来曲唑治疗乳腺癌的延伸辅助疗法

http://www.wd999.com 2007-3-29 11:30:18

    诺华公司（Novartis）日前宣布，瑞士正式批准其来曲唑（letrozole，Femara）治疗激素受体呈阳性或激素受体未知的早期乳腺癌，用于他莫昔芬（tamoxifen）治疗5年以上的绝经后女性患者。瑞士是首个批准来曲唑延伸辅助疗法的欧洲国家。
    此次批准基于一项名为MA-17的临床研究，该研究纳入将近5200例绝经后早期乳腺癌女性患者，结果显示来曲唑作为他莫昔芬标准疗法的延伸辅助用药，使乳腺癌复发风险降低42%。
    淋巴结阳性乳腺癌更易于向远端转移（distant metastases），该类患者的死亡风险更高。在2.5年的随访中位时间，来曲唑治疗的淋巴结阳性乳腺癌患者显示出显著的生存优势。与安慰剂组比较，来曲唑组的死亡率下降39%。
    MA-17研究的次级研究纳入骨质疏松症女性患者，结果显示来曲唑组与安慰剂组骨折率无显著差异（6.9% ：5.5%）。来曲唑最常见的不良反应有热潮红、恶心和疲劳。妊娠期和哺乳期患者以及绝经前女性不宜使用来曲唑。
    来曲唑为芳香酶抑制剂，一日1次口服，曾被批准用于激素受体呈阳性或激素受体未知的原病灶晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性患者；也用于抗雌激素治疗疾病仍继续恶化的绝经后晚期乳腺癌女性患者，作为辅助治疗用药。来曲唑已在全球80多个国家获批，但并非每个国家均批准了来曲唑所有上述适应证.

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