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FDA首次批准Zevalin用于治疗非霍奇金淋巴瘤
http://www.wd999.com 2007-3-29 11:32:47


     美国FDA于上月批准了一种放射性单克隆抗体药物Zevalin,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这是FDA批准的第一个用“免疫放射治疗”方法杀灭肿瘤的药物。批准的治疗方案是Zevalin与Rituxan配伍应用于对标准化疗无效或单用Rituxan治疗的NHL病人。

    Rituxan是1997年批准的用于低分化B细胞NHL治疗的生物制剂。

    Rituxan 与Zevalin 都是单克隆抗体,直接作用于B淋巴细胞,包括恶性B淋巴细胞。Zevalin进入体后可通过抗体来识别靶点,一旦发现,它将粘附到细胞表面并释放致死量的放射线来杀灭肿瘤细胞,因而可减少全身放射剂量。

    研究者为评价Zevalin治疗方案的安全性和有效性,进行了两项多中心试验。在第一项试验中,共纳入对一般化疗耐药和Rituxan治疗无效的54例患者,接受Zevalin治疗后,总有效率为74%。第二项试验纳入对化疗耐药但未接受Rituxan治疗的143例患者,其总有效率为80%,而Rituxan有效率为56%。Zevalin治疗缓解持续时间大约为2个月,但目前认为Zevalin治疗比Rituxan能延长患者生命的结论还为时过早。

    Zevalin 比Rituxan的毒性大。在临床试验中,有半数以上的患者发生严重的血细胞减少和出血,少数患者还出现了严重的感染。出于对安全的考虑,Zevalin 治疗方案目前只被批准用于那些对其他治疗方案无效的患者。

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