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20年來唯一腦癌治療新藥Temodar核准上市

http://www.wd999.com 2007-3-29 13:13:06

美國藥物食品管理局日前以加速審查的方式，核准治療腦瘤的新藥「temozolomide」（商品名：Temodar）上市。對原有腦瘤放射線治療及藥物治療無效的患者來說，這種藥物提供了另一個寶貴的救命機會。
　　腦瘤患者通常會出現行動不方便、痙攣、視覺模糊等副作用。如果對原有的藥物沒有反應（包括： carmustine、lomustine、procarbazine ），放射線治療也沒有起色時，仙靈葆雅大藥廠開發的 Temodar可以有效地縮小腦部惡性腫瘤，療效值得肯定。
　　根據 162位腦瘤患者的臨床人體試驗，對藥物及放射線治療沒有起色的患者來說，使用Temodar能夠讓13% 患者的腦部惡性腫瘤縮小，50週後腦瘤才再度復發。而這其中的9%患者的腦瘤已經消失無形，64週後腦瘤才再度復發。
　　更重要的是，這種藥只要在家裡服用就可以了，對病人來說相當方便。但是這種藥也有相當的副作用值得注意， 10%患者會出現嚴重的副作用如頭痛、嘔心、嘔吐、疲倦、血球指數過低等。如果嘔吐副作用過於嚴重，患者還需要追加止吐的治療。
　　Temodar 是20年來唯一開發的腦癌治療新藥。由於這個藥品的上市是利用加快審查程序，因此仙靈葆雅大藥廠要繼續進行臨床人體試驗，以繼續追蹤長期服用的後遺症及副作用。
　　Temodar 在英國和歐洲也已經獲得上市許可。今年九月底這個產品應該可以在美國問世。

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