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COL—3
http://www.wd999.com 2007-3-29 12:29:09

[一] 其他名：
1.化学名：6-去甲基-6-脱氧-4-去二甲基氨基四环素。
2.其它名：CMT-3。
[二] 来源：
有四环素类抗生素衍生而来。
[三] 作用机制：
COL-3是基质金属蛋白酶（MMP）抑制剂。
[四] 药代动力学：
1.剂量由36mg/( )增至98mg/( )时血浆峰浓度从946ng/ml增致1232ng/ml,但在剂量70~98mg/( )时变化不显著。用药22.1~23小时后达血浆峰浓度。
2.蛋白结合及药物代谢正在研究中。
3. 与剂量有关，2.1~11.0小时。
[五] 药物相互作用：
无资料。
[六] 适应症：
难治性转移性实体瘤或淋巴瘤：Ⅰ期临床试验共入组35例患者，其中前列腺癌、结肠癌相对较多。
[七] 单药有效率：
Ⅰ期临床试验中35例患者中有7例非上皮来源，其中3例疾病稳定超过6个月，均为女性，分别患血管瘤、卵巢转移性Sertoli--Leydig细胞瘤、纤维肉瘤脑转移。21例因疾病进展退出，10例因服药>60天，13例服 药<30天，14例服药31~60天。8例最初2个月疾病稳定，服药>60天；1例血管内皮细胞瘤疾病稳定 月,继续服药中（之前未接受过细胞毒药物的治疗）。
[八] 剂型：
胶囊：有10mg、50mg两种剂型。
[九] 剂量：
口服每日一次，28天为一周。1期临床试验35例患者中7例每日口服36mg/ ，4例口服50mg/ ，15例口服70mg/ ，9例口服98mg/ ；
[十] 给药途径：
口服。
[十一] 配伍：
无资料。
[十二] 禁忌症：
对COL--3过敏者禁用。
[十三] 不良反应：
低剂量[36mg/( )、50mg/( )、70mg/( )]时除皮肤光毒性外耐受良好；高剂量[98mg/ ]时，尽管采取了防晒措施，所以口服2周以上的患者均出现了晒斑。皮肤光毒性为剂量限制性毒性，剂量98mg/( )。Ⅰ期临床试验中35例患者中的10例因毒性中止服药，详见表11-5。
[十四] 临床应用规程：
用药期间避免日晒，并使用防晒霜。未正式批准用于临床。
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