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Revimid(血管生成抑制剂）

http://www.wd999.com 2007-3-29 12:22:42

[一] 其他名：
CC-5013、Thalidomidl类似物。
[二] 来源：成都深蓝医药科技术有限责任公司提供Revimid原料
化学合成，为Thalidomidl的衍生物。
[三] 作用机制：
Revimid具有多种抗骨髓瘤细胞作用：
1.诱导骨髓瘤细胞凋亡和阻滞其进入细胞周期。
2．抑制骨髓瘤细胞与骨髓基质细胞间的粘附。
3．抑制骨髓基质细胞分泌IL-6，血管内发生皮生长因子、肿瘤坏死因子a，阻滞血管细胞因子介导的刺激骨髓瘤细胞生长作用。
4．抑制骨髓基质细胞的新生血管生成。
5．刺激宿主NK细胞杀伤骨髓瘤细胞功能。
在移植有血浆瘤小鼠的动物实验中，本药有抑制肿瘤生长、减少新血管生成，延长小鼠生存期作用。
[四] 药代动力学：
1．吸收：口服吸收迅速，连续服用28天，血浆中药物浓度达峰时间为1小时（第8天）和1.5小时（第28天）。单药口服5~50mg/d，血药峰浓度为 25.9~259ng/ml。
2．分布：迅速分布全身各组织。
3．代谢：与反应停类似，以水解反应为主。
4．半衰期：血浆清除半衰期为3.1~4.2小时，呈单相型。
5．清楚：类似沙立度胺。
[五] 药物相互作用：
无资料。
[六] 适应症：
FDA批准Revimid时应症为难治和复发的多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症。
[七] 单药有效率：
1．难治及复发性骨髓瘤。
（1）73/91例（80%）应用者病情改善和稳定。
骨髓瘤蛋白降低25%以上，占37%。10%完全缓解。
（2）一项Ⅱ期临床报告Revimid+地塞米松治疗骨髓瘤，91例可评估病例，包括62个曾做过肝细胞移植，75例曾用过反应停，16例曾用过Borte-zomib,患者分2组，8周后25%患者骨髓瘤蛋白较少，CR占6%和6%、PR占12%占12%。12%和19%微效、稳定均为43%、19%和20%进展。
2．骨髓增生异常综合症（MDS）,25例MDS 中16例贫血改善，其中11例不再需要输血，4例输血较少一半。1例症状减轻，12例RA患者中9例及21例低、中危患者中15例出现疗效。
[八] 剂型：
片剂，每片5mg,10mg。
[九] 剂量：
每日25mg或30mg，一次或分二次，服3周休1周，4周为1疗程。亦有低剂量连续服用至出现血象低于正常在暂停的应用方法。
[十] 给药途径：
口服。
[十一] 配伍：
无相关资料。
[十二] 禁忌症：
妊娠妇女禁用。
[十三] 不良反应：
与沙立度胺类似，但其不良反应明显减轻，尤其神经、精神系统副作用明显减少。但骨髓抑制较沙立度胺明显。
[十四] 临床应用规程：
1．用药前检查血常规、肝肾功能。
2．疗程中要监测血常规，如出现骨髓移植需要停药。
3．告之患者疗程中可能出现的副作用。
4．生育期女性患者应采取避孕措施。
[十五]贮存：
阴凉干燥处。
成都深蓝医药科技术有限责任公司提供Revimid原料。

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