早期乳腺癌患者进行手术后进行辅助乱聊可以尽快改善患者病情，可改善无病生存(DFS)和总生存(OS),在世界范围内已得到广泛的认同和应用。大量的临床研究已奠定蒽环类和紫杉类药物在辅助化疗中的地位,目前研究的重点则是如何更加合理、有效地应用上述药物以及如何将其与靶向药物联合,以寻求治疗结果更高而耐受性更好的辅助化疗方案。
    紫杉类可否部分或完全替代蒽环类药物?
    蒽环类药物是早期乳腺癌辅助化疗的标准用药,但其远期的心脏毒性越来越受到关注,紫杉类可否部分或完全替代蒽环类药物也是当今研究热点之一。
    EC→Doc研究
    EC→Doc研究比较标准ECF(表柔比星+环磷酰胺+5-FU)×6周期(100/500/500 mg/m2,q3w)与EC×4周期(90/600 mg/m2,q3w)→多西他赛(Doc)×4周期(100 mg/m2,q3w)对淋巴结阳性(1~3个)患者的有效性和耐受性。2011例合格患者进入研究,中位随访已达41个月。根据目前结果推算,ECF组和EC→Doc组的5年DFS比例分别为86%和91%(P=0.005),OS比例分别为90%和95%,EC→Doc方案优于ECF方案,且毒性可耐受,结果及亚组分析将进一步报告。
    NSASBC02研究
    1060例合格患者入组该研究,并随机接受四组方案之一化疗,分别为AC×4周期(60/600 mg/m2,q3w)→P×4周期(紫杉醇175 mg/m2,q3w)、AC×4周期→T×4周期(多西他赛75 mg/m2,q3w)、单药P×8周期和单药T×8周期。中位随访46.5个月。
    初步结果显示,AC→T组的DFS很优,其次分别为AC→P组、单药T组及单药P组。在HER2高表达亚组中,蒽环类序贯紫杉类组均优于单一紫杉类组。AC→T组的3~4级不良反应发生的可能很高(达30%),单药P组很低(14%)。该研究的随访仍在进行,有待后续报道。
    辅助化疗如何与靶向药物联合应用?多项临床试验已证实,曲妥珠单抗(H)加入化疗中可进一步改善HER2高表达早期乳腺癌患者的DFS和OS。从心脏安全性考虑,推荐曲妥珠单抗在化疗结束后应用或与含蒽环类方案序贯应用。BCIRG 006研究证明了TCH(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗)方案的安全性和有效性,认为其可以作为HER2高表达早期乳腺癌的标准方案之一。

* 温馨提示：本院案例真实有效，只供业内专业人士研究使用，不作为用药指导和对患者的承诺保障。