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法国修正了对使用抗TNFα的结核病的治疗建议
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2006-5-8 11:38:10
法国药物管理机构AFSSAPS已经推荐了用于预防并治疗活动前期结核病患
者在接受肿瘤坏死因子抑制剂α(anti-TNF alpha)产品治疗期间病情发展的新
标准。
该机构第一次发布该建议是在2002年2月,凭借一个跨学科医疗组RATIO
的工作成果〔该工作组已经对正在接受Schering-Plough公司的Remicade(infl
iximab)治疗的患者发生机会性感染以及新发淋巴瘤的问题进行了研究〕。修
正的建议中包括已在法国上市的Wyeth公司的Enbrel(etanercept)和Abbott
公司的Humira(adalimumab)。
患者在接受抗-TNFα产品治疗前应该接受结核病皮肤反应测试,一旦他们
表现出结核病的症状,那么在治疗期间也要接受测试。AFSSAPS现在推荐,如果
患者的结核菌素皮肤测试反应直径大于5mm(而不是以前的10mm)就要接受抗结
核治疗。RATIO工作组发现,接受抗-TNFα治疗并且皮肤测试反应直径介于5~
10mm之间的患者中,有30%患有活动性结核病。对于这些结核病患者的治疗,
AFSSAPS现在推荐,如果单独使用异烟肼,则应每天用更大的剂量即5mg/kg,
而不是4mg/kg;如果异烟肼是与利福平(rifampicin)联合应用,则因为毒性问题
每天4mg/kg仍是推荐剂量。
因Enbrel已被批准治疗四岁以上青少年患者的慢性关节炎,儿童使用抗
-TNFα产品处方的附加信息现在也包括在了该机构的建议中。该机构在建议
中还将一种使用Aventis Pasteur MSD公司的Tubertest进行的结核菌素测试替换
掉了。
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