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日本暂不限制Iressa的临床使用
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2007-3-28 10:43:18
在除日本以外的28个国家的大规模临床研究显示,非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物吉非替尼(gefitinib,易瑞沙,Iressa)不具有延长患者生命的疗效。为此,日本厚生省于1月20 上午首次对本品进行了讨论。讨论结果认为,在以亚洲人为对象的临床运用中,本品改善了患者生存时间,因此决定目前在日本暂不限制本品的临床使用。
截止2004年年底,在日本国内,怀疑因使用本品引发间质性肺炎等疾病而导致死亡的患者超过590例。厚生省发布安全警告,要求患者在开始使用本品后的4周内入院治疗或在经验丰富的医师指导下用药,并严格遵从药品使用说明书。
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