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FDA新闻
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2006-4-16 8:04:06
FDA已经批准Fuzeon(enfuvirtide,一种新型抗HIV注射用药)与其他抗HIV药物联用,治疗成人和6岁以上儿童进展期HIV-1感染。Fuzeon是一种融合抑制剂(fusion inhibitor)通过抑制病毒和细胞膜的融合,阻止HIV进入人体的免疫细胞。这与现有抗HIV药物的作用途径(作用靶点为已进入免疫细胞的病毒)不同。Fuzeon的出现扩展了现有HIV治疗方法。
使用小剂量Prempro
因为近期研究表明雌激素替代疗法(HRT)与肿瘤和心脏病发生危险增高相关,所以FDA建议使用小剂量Prempro。该药物是一种雌孕激素复合制剂,目前广泛用于治疗绝经后妇女潮热、盗汗和阴道干燥等症状。FDA强调,妇女应在医师指导下服用该药。
药物和血制品使用条形码
FDA提议在处方药、医院使用的非处方药、疫苗、血和血制品的标签上使用条形码,目的是通过减少用药错误和及时识别潜在的错误以保障病人的安全。
止吐药Emend获准上市
FDA已经批准Emend(aprepitant,Merck公司)用于预防化疗中出现的急性和迟发性恶心呕吐。迟发性恶心呕吐是指患者在接受化疗药物如大剂量顺铂治疗后24小时以上发生的恶心呕吐。Emend是第一个获准用来预防迟发性恶心呕吐的药物,将于4月14日上市。Emend可以与某些化疗药和抗凝剂(如华法林)发生相互作用,并可减弱避孕药的效果。
FDA批准Somavert治疗肢端肥大症
FDA批准Pharmacia公司的Somavert(注射药名称pegvisomant)用于手术、放射治疗和/或其他药物治疗无效,或对上述治疗有禁忌的肢端肥大症病人。Somavert是迄今为止第一个生长激素受体拮抗剂,是目前可以特异性阻断肢端肥大症中过量生长激素的唯一药物。该药物的治疗目的是使血清中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)水平正常化。
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