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我国利用基因治疗恶性肿瘤受到关注
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2006-4-22 13:45:53
日前,经国家药品监督管理局批准,天津市肿瘤医院国家药品监督研究基地作为牵头单位,承担了国家“863”重点项目——重组腺病毒P53基因治疗头颈部鳞癌的Ⅱ期临床研究。
随着分子生物学以及生物技术的发展进步,基因治疗癌症已成为癌症治疗研究的重要课题。我国头颈部鳞癌的发病率占所有恶性肿瘤的15.5%,其死亡率高达55%,严重威胁着人们的健康。P53基因是目前所发现的人类肿瘤中突变发生率最高的抑癌基因。头颈部鳞癌患者P53基因突变高达50%以上。腺病毒具有自动深入人体细胞的特点,经重组后不致病、不传染。以腺病毒为载体将正常外源性肿瘤抑制基因(P53基因)导入肿瘤内,通过细胞凋亡机制,使肿瘤细胞死亡,抑制肿瘤生长,也正在尝试成为一种新的肿瘤治疗手段。在美国,多家单位正在进行重组腺病毒P53基因治疗恶性肿瘤的临床研究。重组腺病毒P53抗癌注射液(SBN-1)是我国第一个进入Ⅱ期临床研究阶段的基因治疗药物,该阶段将进一步对其安全性和实际疗效做出评价。
天津市肿瘤医院国家药品监督研究基地接受任务后,成立了以肿瘤内科、头颈外科专家为临床主要研究者的项目协作组。该院制定的临床研究方案已获通过,待呈报国家药监局批准后实施。
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