II期临床研究支持丙戊酸钠治疗癌痛
谷现恩
2001年07月10日《中国医学论坛报》
一项对抗惊厥药丙戊酸钠的有效性和毒性的II期临床研究表明，它对处理癌症相关神经性疼痛有效。
爱尔兰都柏林St. Lukes医院姑息医学科的Hardy等报告，这项为期13个月的II期临床研究，纳入25例病人，治疗用丙戊酸钠的最初剂量为200mg，每天2次，2～3天每天增加200 mg，至最大剂量600 mg 每天2次。在0、8天和15天时利用简明疼痛调查的疼痛评分法评价疼痛。（J Pain Symptom Manage 2001, 21∶204）
结果显示，19例病人完成为期2周的研究，1例病人因为毒性、5例病人因为病情进展而中断治疗。观察到最常见的不良反应是嗜睡、摇摆、恶心和食欲降低。镇痛药没有增加的情况下疼痛评分减低视为有效。在可评估的病例中，15天时平均镇痛有效率为55.6％（95％可信区间为30.8％～78.5％）,但是，根据分析方式不同有效率变化很大。
研究者称，这项研究为非对照性和非随机性研究，还存在一些缺点。他们准备进行III期比较性临床研究，将纳入大量的病人。
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