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全球抗癌药研发态势分析(之六)
http://www.wd999.com 2006-4-28 23:11:53

  据Pharmaprojecrs的姐妹杂志R&D Time-Lines报道,自1980年以来,癌症临床试验的通过率一直低于所有治疗领域的平均水平。有点特别的是,抗癌化合物在一期临床试验中对小数目的病人有活性,而在病例数放大时,疗效却常常不尽人意。尽管针对特定类型的癌症项目的临床通过率相对较低,但仍有在数量上令人不可小视的产品进入市场。
  例如,目前有131个乳腺癌项目在临床试验阶段。根据以往的成功率,约有46种已在进行临床试验的产品将进入市场。
  对其他适应症的统计也有类似的结果。在6个研究最热门的癌症中,每一个适应症都可能会出现24到48个产品。
  接下来可能出现的情况就是商业上的淘汰。市场会对产品结构自身进行矫正,将近阶段没有良好投资前景的产品淘汰出局。
  抗溃疡药市场就是前车之鉴。
  在八十年代早期,由于甲氰咪胍(Tagamet)和雷尼替丁(Zantac,ranitidine)研发的相继成功,吸引了不少投资者,但到八十年代末期,当人们意识到只需要一半的产品就足够满足市场需要时,大量的H2-拮抗剂成为市场的弃儿。
  尽管当前抗乳腺癌的化合物研究与八十年代仿制成风的抗溃疡制剂研究大不相同,但由于目前乳腺癌项目数量的可观,最有可能出现的情况是,当大量药品准备进入市场时,除了那些最有前途的产品外,大都会面临尴尬的景况。另外的五六种絷门类型癌症研究领域也会出现类似的情况。
  而另一个典型--胃癌的研究领域,以同样的方法估计,目前在临床研究的项目中,约有5-6个产品会进入市场。
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