很新一期的Science发布了一篇社论文章，讨论近期FDA预计出台的一个癌症治疗计划Cancer  Therapy  Reform。文章作者是来自Genetech公司首席执行官Arthur  D.Levinson博士。 
    上个月，美国食品与药品管理局（FDA）宣布一项新的多药物癌症治疗指导方案，这一计划将改变现行的癌症治疗模式，开启一个癌症多药物治疗模式时代。对癌症来说，老一套的治疗模式已经运行了几乎30年，尽管人们对癌症的理解已经与30年前不可同日而语。FAD宣布，如果开始新的计划，目前关于癌症治疗方面的规则将面临重新修改的局面。 
    癌症的发生牵涉多种信号通路，因此使得研发特效药物的难度特别高，目前，有一些靶向作用的药物，如针对慢性骨髓性白血病的c-Abl酶的Gleevec药物，以及针对乳腺癌HER2蛋白的药物Herceptin。
以靶向药物为例，理论上这是有效的癌症治疗模式。然而，临床上的治治疗结果果往往不尽如人意。这表明，科学家们还没有全面了解癌症的发生机制，仅仅是了解了局部。比如说，针对胰腺癌和非小细胞肺癌的蛋白激酶（MEK）抑制剂的临床表现令人失望，作为单一信号通路的抑制剂，它往往很容易失效，很容易产生耐药现象。 
    如今，多种药物联合的癌症治疗方式成为研发主流，相应的FDA的某些规则也需要顺势改变。为了确保患者安全，确保规范的研发模式，FDA是时候修改规则，以适应现在的发展趋势。 

 

* 温馨提示：本院案例真实有效，只供业内专业人士研究使用，不作为用药指导和对患者的承诺保障。