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临床显示：诺华抗哮喘新药安全性高效果显著

http://www.wd999.com 2006-9-10 20:13:59

据海外媒体报道，英国索斯安普敦总医院的斯蒂芬•霍尔盖特教授日前在丹麦哥本哈根召开的欧洲呼吸系统学会大会上，介绍了瑞士诺华制药公司新开发的β2激动剂Indacaterol（QAB149）的II期临床试验结果。据称该药物将成为第一个只需日服一次的哮喘和慢性阻塞性肺病治疗药物。据悉，目前市面上销售的同类药物都需要一日服用二次，如葛兰素史克制药公司（GSK）的沙美特罗（Serevent）和诺华制药公司生产的福莫特罗（Foradil）。在临床试验中，115位有中等程度持续性哮喘的患者进行了Indacaterol治疗，剂量为100-600mcg不等，结果发现他们在第一天内均获得了支气管扩张的有效控制，FEV1（1秒肺活量）计分在用药后22-24小时中与用药前比较有显著差异。患者在试验中均经历了4次7天疗程，采取药物和安慰剂对照试验。除100mcg剂量以外，其他Indacaterol剂量均显示能快速和持续作用24小时，而且临床试验结果显示该化合物是安全和耐受性良好的药物。同时，有13位慢性阻塞性肺病病人使用Indacaterol的小型临床试验结果显示，800mcg剂量的Indacaterol可以有效控制慢性阻塞性肺病患者的支气管扩张。就安全性而言，专家称即使Indacaterol的剂量达到2000mcg，哮喘病人也没有临床意义上的不良变化，包括此类药物常见的不良反应，如低钾血症、高血糖症、心率加快和QTc（心率纠正）波间距变化等。临床试验和之前的猴子试验结果均证明，与沙美特罗和福莫特罗比较，使用Indacaterol治疗可能对心血管系统有更高的安全性。

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